为国内 CGT 生物医药提供临床研究全流程服务和解决方案,以丰富行业经验、广泛临床试验机构网络及专业团队,助力客户加速产品市场化进程。
查看详情 →锚定优质资产价值点,针对不同受众选用不同医学传播工具,多维度医学教育根植产品价值,业务模块丰富、服务体系完整。
查看详情 →以科学运营与最新药政要求为双核心,为细胞与基因治疗产品提供从注册路径规划、IND 申报或 818 备案,到临床全过程运营的注册—临床一体化支持,助力项目快速、合规、高效进入临床阶段。
药政法规咨询、注册路径规划与申报策略制定,注册—临床一体化支持,助力项目合规高效进入临床阶段。
药物/器械临床试验方案、BE 试验方案、IND 与 NDA 申报资料、临床开发计划、研究者手册、知情同意书及研究总结报告。
项目全流程管理、试验中心快速启动与监查、伦理准备与审批支持、临床中心费用优化及一站式管理服务。
试验启动与中心筛选、患者招募与管理、数据收集与管理、质量控制与监查、试验结束与报告撰写。
脐带、脐带血、胎盘、空白血基质等 CGT 合规原材料的标准化采集与配套服务,合规体系搭建助力。
申报资料撰写与过程跟进、第三方稽查服务,临床资料整理归档、核查迎检支持及第三方单位配套。
从产品价值本身出发,通过专业医学和策划团队建立全维度产品宣传生态体系。针对医生、患者、营销人员等不同受众,选用多样化医学传播工具,多维度医学教育,根植产品价值。
患者画像、患者旅程、医生画像、诊疗路径、KOL 地图等双端分析工具,全面分析诊疗现状,建立合理可执行的医学策略。
从产品来源、结构、作用机制与剂型出发,多角度竞品对照与疗效安全性评估,结合诊疗现状确立精准产品定位。
医学知识体系结合市场营销思维,建立基于产品价值、符合临床现状且高性价比可执行的营销方案与多样化宣传物料。
文献系统性检索,建立产品与竞品文献管理数据库、指南共识推荐库与证据矩阵,助力临床杠杆点挖掘与长期管理规划。
各类型会议设计、展台搭建、手术直播与转播等多样化活动执行支持,实现广覆盖、深链接的多生态活动体系。
具备美国、加拿大、中东地区展台搭建的完整本地供应商链,为内资企业出海参展提供优质、高效的服务。